GX-01S LinXCGM senzor sistema za kontinuirano praćenje glukoze
PROČITAJTE OVAJ UMETAK I SVE OZNAKE KOJE SE DAJU UZ CGM APLIKACIJU PRIJE RUKOVANJA SENZORSKIM KOMPLETOM.
- Naziv proizvoda: Senzor sistema za kontinuirano praćenje glukoze
- Model proizvoda: GX-01S,GX-02S
- Za upotrebu sa: RC2107, RC2108, RC2109, RC2110 CGM aplikacija
Indikacije za upotrebu
Senzor sistema za kontinuirano praćenje glukoze je uređaj za kontinuirano praćenje glukoze u realnom vremenu. Kada se sistem koristi zajedno s kompatibilnim uređajima, indiciran je za liječenje dijabetesa kod odraslih osoba (starijih od 18 godina). Dizajniran je da zamijeni mjerenje glukoze u krvi prstima za donošenje odluka o liječenju dijabetesa. Tumačenje rezultata sistema treba da se zasniva na trendovima glukoze i nekoliko uzastopnih očitavanja tokom vremena. Sistem također otkriva trendove i prati obrasce, te pomaže u otkrivanju epizoda hiperglikemije i hipoglikemije, olakšavajući i akutnu i dugoročnu prilagodbu terapije.
Kontraindikacije
- Sistem za kontinuirano praćenje glukoze mora biti uklonjen prije snimanja magnetnom rezonancom (MRI).
- Sistem za kontinuirano praćenje glukoze nije evaluiran za trudnice.
Opis
- Senzor se nalazi unutar aplikatora senzora. Slijedite upute za pripremu i primjenu senzora na stražnjoj strani nadlaktice. Senzor ima mali, fleksibilan vrh koji je umetnut neposredno ispod kože. Senzor se može nositi do 15 dana.
- Za detaljnije operacije, pogledajte korisnički vodič u aplikaciji LinX.
Za upotrebu sa LinX aplikacijom
Korak 1 Odaberite Područje umetanja
abdomen: Izbjegavajte pojas, trbušne bore, ožiljke, induraciju injekcijom inzulina, područje nošenja pojasa i strije. Također, uvjerite se da je mjesto za umetanje najmanje 5 cm udaljeno od pupka.
Nadlaktica: stražnja strana nadlaktice (ne uvlačiti u mišiće na vanjskoj strani nadlaktice.)
Korak 2 Sterilizacija: Prije umetanja, očistite mjesto umetanja alkoholnom maramicom i ostavite da se potpuno osuši.
Korak 3 Odvrnite poklopac sa aplikatora senzora i ostavite ga na stranu.
Korak 4 Poravnajte otvor aplikatora sa kožom na koju želite da ga nanesete i čvrsto ga pritisnite na kožu. Zatim pritisnite dugme za implantaciju na aplikatoru, sačekajte nekoliko sekundi nakon što čujete zvuk opruge koja se povlači, kako bi se senzor zalijepio na kožu, a igla za ubijanje u aplikatoru će se automatski povući.
Korak 5 Lagano povucite aplikator senzora od tijela i senzor bi sada trebao biti pričvršćen za kožu.
Korak 6 Nakon instaliranja senzora, provjerite je li senzor čvrsto na svom mjestu. Vratite poklopac na aplikator senzora
Mjere predostrožnosti
- Sa CGMS-om treba koristiti samo MicroTech Medical potrošni materijal.
- Nisu dozvoljene nikakve modifikacije sistema za kontinuirano praćenje glukoze. Neovlaštena modifikacija CGMS-a može uzrokovati kvar na proizvodu i postati neupotrebljiv.
- Prije korištenja ovog proizvoda, morate pročitati uputstvo za upotrebu ili biti obučeni od strane stručnjaka. Za kućnu upotrebu nije potreban lekarski recept.
- CGMS sadrži mnogo malih dijelova koji mogu biti opasni ako se progutaju.
- Tokom brzih promjena glukoze u krvi (više od 0 mmol/L u minuti), nivoi glukoze izmjereni u intersticijskoj tečnosti pomoću CGMS-a možda neće biti isti kao nivoi glukoze u krvi. Kada nivo glukoze u krvi brzo padne, senzor može proizvesti veće očitanje od nivoa glukoze u krvi; Suprotno tome, kada nivo glukoze u krvi brzo raste, senzor može proizvesti niže očitanje od nivoa glukoze u krvi. U tim slučajevima očitavanje senzora se provjerava testom krvi na vrhu prsta pomoću merača glukoze.
- Kada je potrebno potvrditi hipoglikemiju ili blisku hipoglikemiju mjerenu senzorom za glukozu, potrebno je izvršiti test krvi iz vrha prsta pomoću merača glukoze.
- Teška dehidracija ili preveliki gubitak vode mogu dovesti do netočnih rezultata. Kada sumnjate da ste dehidrirani, odmah se obratite zdravstvenom radniku.
- Ako mislite da je očitavanje CGMS senzora netočno ili nije u skladu sa simptomima, koristite mjerač glukoze u krvi da testirate razinu glukoze u krvi ili kalibrirajte senzor glukoze. Ako problem i dalje postoji, uklonite i zamijenite senzor.
- Performanse CGMS-a nisu procenjene kada se koristi sa drugim implantabilnim medicinskim uređajem, kao što je pejsmejker.
- Detalji o tome koje smetnje mogu uticati na tačnost detekcije dati su u “Informacijama o potencijalnim smetnjama”
- Senzor olabavi ili skine može uzrokovati da APP nema očitavanja.
- Ako se vrh senzora slomi, nemojte ga sami rješavati. Molimo potražite stručnu medicinsku pomoć.
- Ovaj proizvod je vodootporan i može se nositi tokom tuširanja i plivanja, ali ne unosite senzore u vodu dublje od 2.5 metara duže od 2 sata.
- Očitavanja CGMS-a bi se trebala koristiti samo kao referenca za dodatno praćenje dijabetes melitusa i ne bi se trebala koristiti kao osnova za kliničku dijagnozu.
- Iako je obavljeno opsežno testiranje korisnika na LinX CGMS kod pacijenata sa dijabetesom tipa 1 i tipa 2, studijske grupe nisu uključivale žene sa gestacijskim dijabetesom.
- Ako proizvod ne radi ispravno ili je oštećen, prestanite koristiti proizvod.
- Za sigurnost korisnika, skladištenje, odlaganje i rukovanje, pogledajte sistemsko uputstvo za upotrebu.
Simboli
VIŠE INFORMACIJA
MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd. br. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, 311121 Zhejiang, PRChina
1034-PMTL-432.V01 Effective date:2024-4-11
Dokumenti / Resursi
 |
LinX GX-01S LinXCGM senzor sistema za kontinuirano praćenje glukoze [pdf] Korisnički priručnik GX-01S, GX-01S LinXCGM senzor sistema za kontinuirano praćenje glukoze, senzor sistema za kontinuirano praćenje glukoze LinXCGM, senzor sistema za kontinuirano praćenje glukoze, senzor sistema za praćenje glukoze, senzor sistema za praćenje, senzor |
