Eko softver za analizu

Informacije o proizvodu

• Eko Analysis Software je softverska aplikacija dizajnirana za tumačenje srčanih tonova i očitavanja EKG-a. Namijenjen je da ga koriste obučeni operateri i nije jedini način dijagnostike. Softver je za upotrebu na odraslim osobama (> 18 godina) i treba ga koristiti zajedno sa doktorom koji je previše čitan.
• Kvalitet EKG očitavanja ovisi o pravilnoj pripremnoj praksi, uključujući dlake na tijelu, suvoću kože i čistu kontaktnu površinu. Softver zahtijeva minimalnu brzinu internetske veze od 4000 Kbps za mobilnu aplikaciju, a preporučuje se 4G usluga prijenosa podataka ili slično. Preporučljivo je koristiti sigurnosne značajke uređaja i mreže za zaštitu podataka o pacijentima kreiranih i pohranjenih pomoću ovog softvera.
• Eko Devices, Inc. ne preuzima nikakvu odgovornost za bilo kakvu povredu ili nepravilnu upotrebu proizvoda koja može biti rezultat neupotrebe ovog proizvoda u skladu sa uputstvima, upozorenjima, upozorenjima ili izjavama o nameravanoj upotrebi objavljenim u priručniku. Upotreba ovog dokumenta nikome ne daje licencu za patente, žigove, autorska prava ili druga prava intelektualne svojine koja pokrivaju predmet ovog dokumenta.

Upotreba proizvoda

Prije upotrebe Eko Analysis Software-a, važno je pročitati i razumjeti sva uputstva u priručniku i obratiti pažnju na upozorenja i mjere opreza u cijelom priručniku.

Softver bi trebali koristiti obučeni operateri i ne bi ga trebali koristiti kao jedini način dijagnoze. Treba se pridržavati standardnih procedura za auskultaciju, uključujući smanjenje pozadinske buke i optimalno pozicioniranje pacijenta prilikom snimanja podataka za Eko Analysis Software.
Preporučuje se korištenje sigurnosnih funkcija uređaja i mreže za zaštitu podataka o pacijentima kreiranih i pohranjenih pomoću ovog softvera. Ako naiđete na bilo kakve probleme ili imate pitanja u vezi sa proizvodom, kontaktirajte Eko direktno koristeći navedene kontaktne metode.

Uvod

• Ovaj priručnik ima za cilj da pruži informacije koje će obučene operatere voditi u bezbednom i efikasnom radu softvera Eko Analysis. Važno je da pročitate i razumete sva uputstva u ovom priručniku pre upotrebe uređaja i da obratite pažnju na upozorenja i mere opreza u ovom priručniku.
  OPREZ: Savezni (SAD) zakon ograničava prodaju ovog uređaja lekaru ili po nalogu lekara.
• Eko Devices, Inc.. ne preuzima nikakvu odgovornost za bilo kakvu povredu ili nepravilnu upotrebu proizvoda,
  do kojih može doći zbog neupotrebe ovog proizvoda u skladu s uputstvima, upozorenjima, upozorenjima ili izjavama o namjeravanoj upotrebi objavljenim u ovom priručniku.
• Eko Devices, Inc. može imati patente, patentne prijave, žigove, autorska prava ili druga prava intelektualne svojine (IP) koja pokrivaju predmet ovog dokumenta. Upotreba ovog dokumenta nikome ne daje licencu za ove patente, žigove, autorska prava ili drugu intelektualnu svojinu.

Za pomoć i pomoć

• Za općenite komentare i komentare u vezi sa proizvodima, pitanja ili nedoumice, kontaktirajte direktno Eko.
• Molimo vas da Eko prijavite svaku povredu ili neželjeni događaj koristeći bilo koji od načina kontakta u nastavku.
• Adresa proizvođača:
  Eko Devices, Inc. 1212 Broadway, Suite 100 Oakland, CA 94612 SAD
• Opća pomoć i najčešća pitanja
  ekohealth.com/getstarted
• Direktan kontakt
  support@ekohealth.com
• Telefonska podrška
  +1.844.356.3384
• Patenti
  Popis primjenjivih američkih patenata u skladu sa 35 USC §287: ekohealth.com/patents
• Odricanje od odgovornosti
  Informacije sadržane u ovom dokumentu podložne su promjenama bez prethodne najave.

Sigurnosne oznake i simboli

• Uputstvo za upotrebu
• Broj modela
• Proizvođač
• Predstavnik EK

Oprez

• Ovo NIJE dijagnoza. Nalazi iz Eko Analysis Software-a imaju smisla samo u kombinaciji s preteranim čitanjem i tumačenjem kliničara. Ovaj softver nije namijenjen da bude jedino sredstvo dijagnoze.
• Softver Eko Analysis može obezbijediti automatska kompjuterska tumačenja. Kompjuterski generisano tumačenje ne može zamijeniti zdravo medicinsko rezonovanje obučenog stručnjaka. Stoga bi ljekar uvijek trebao review tumačenje i konačnu analizu uvijek treba dobiti od ljekara. Pravilna administracija, dijagnoza i provedba testa je odgovornost ljekara.
• Kvalitet kompjuterskih interpretacija u velikoj meri zavisi od kvaliteta unetih podataka. Analizirajte samo visokokvalitetne snimke EKG-a i srčanih tonova.
• Kliničari bi trebali pogledati sve rezultate: klasifikaciju ritma, broj otkucaja srca i QRS interval prije nego što naprave interpretaciju na osnovu EKG-a.
• Anamneza i rezultati fizičkog pregleda moraju se uzeti u obzir tokom procesa donošenja odluke.
• Softver je namijenjen za upotrebu u tihom okruženju na pacijentima sa čujnim zvukom srca i jasnim EKG praćenjem bez šuma.
• Softver se ne smije koristiti na pacijentima kod kojih liječnik ima poteškoća s auskultacijom elektronskim stetoskopom, gojaznim pacijentima i pacijentima sa plućnom bukom.
• EKG klasifikator je procijenjen samo za otkrivanje AFib ili normalnog sinusnog ritma i nije namijenjen za otkrivanje bilo koje druge vrste aritmije. Ne može otkriti srčani udar.
• Klasifikator šuma samo informiše kliničara o prisustvu ili odsustvu šuma na fonokardiogramu. Ne pokušava da klasifikuje šumove kao nevine ili patološke. Liječnik bi trebao provesti potpuniju analizu otkrivenog šuma kako bi utvrdio da li je nevin ili patološki.
• Detekcija bradikardije ukazuje da atrijalna fibrilacija nije otkrivena i da je broj otkucaja srca manji od 50 otkucaja u minuti, što je sporije od normalnog za većinu ljudi. Imajte na umu da manje od 50 otkucaja u minuti može biti normalno za zdrave odrasle osobe, sportiste i tokom spavanja.
• Softver Eko Analysis izvodi QRS trajanje iz jednokanalnog EKG praćenja i može potcijeniti stvarno trajanje QRS-a.
• Obavijesti koje daje ova funkcija su potencijalni nalazi, a ne potpuna dijagnoza srčanih stanja. Sva obavještenja trebaju biti reviewizdaje medicinski stručnjak za donošenje kliničkih odluka.
• Softver Eko Analysis možda neće moći vratiti rezultat ako se CORE / DUO uređaj ne može povezati s mobilnim uređajem preko Bluetooth-a ili ako se mobilni uređaj ne može povezati na internet.
• Konačan sud o dijagnozi i dalje je na kvalifikovanom medicinskom osoblju.

Softver Eko Analysis je namijenjen da pruži podršku ljekaru u evaluaciji srčanih tonova i EKG-a pacijenata. Softver analizira istovremene EKG i srčane zvukove. Softver će otkriti prisustvo sumnjivih šumova u srčanim tonovima. Softver također otkriva prisustvo atrijalne fibrilacije i normalnog sinusnog ritma na osnovu EKG signala. Osim toga, izračunava određene srčane vremenske intervale kao što su broj otkucaja srca i trajanje QRS-a i EMAT. Softver ne pravi razliku između različitih vrsta šumova i ne identificira druge aritmije.
Nije zamišljeno kao jedino sredstvo dijagnoze. Interpretacije srčanih tonova i EKG-a koje nudi softver su značajne samo kada se koriste u kombinaciji sa preteranim čitanjem od strane lekara i za upotrebu kod odraslih (> 18 godina).

Obavještenja

Ovaj priručnik sadrži upute za korištenje softvera Eko Analysis. Pretpostavlja se da je korisnik upoznat sa osnovnom upotrebom aplikacije na mobilnim i desktop uređajima.
Standardne procedure za auskultaciju treba slijediti, uključujući smanjenje pozadinske buke i optimalno pozicioniranje pacijenta prilikom snimanja podataka za Eko Analysis Software. Kvalitet EKG-a ovisi o pravilnoj pripremnoj praksi, uključujući, ali ne ograničavajući se na, dlake na tijelu, suvoću kože i čistu kontaktnu površinu.
Toplo se preporučuje da korisnici mobilne aplikacije i web Kontrolna tabla koristi sigurnosne funkcije uređaja i mreže za zaštitu podataka pacijenata kreiranih i pohranjenih pomoću ovog softvera, pored sigurnosnih funkcija ugrađenih u sistem.
Softver Eko Analysis zahtijeva minimalnu brzinu internetske veze. Preporučena brzina prijenosa za mobilnu aplikaciju je 4000 Kbps. Preporučuje se 4G usluga mobilne mreže podataka ili slično.

MURMUR DETECTION

• Analiza detekcije šuma identifikuje moguće šumove u snimku srčanog tona. To nije dijagnoza, to je samo potencijalni nalaz. Trebali biste provesti daljnju procjenu ako se otkrije šum. Neće otkriti srčana stanja koja ne uzrokuju šumove u srcu. Šumni nalaz često je preporuka za ehokardiografiju ili upućivanje specijalistu.
• Treba vježbati pravilno rukovanje stetoskopom kako bi se smanjila vanjska pozadinska buka i trljanje/klikovi ruku. Prije donošenja odluke o upućivanju treba analizirati sve položaje srčanih tonova.
• Ovaj softver ne može analizirati zvukove pluća.
• Ovaj uređaj nije testiran na pedijatrijskoj populaciji i ne preporučuje se za upotrebu kod djece. Klasifikator šuma samo informiše kliničara o prisustvu ili odsustvu šuma na fonokardiogramu odraslih. Ne pokušava da klasifikuje šumove kao nevine ili patološke.
• Djeca obično imaju nedužne šumove, npr. Stillov šum. Nevini šumovi su uobičajeni tokom djetinjstva i djetinjstva i često nestaju u odrasloj dobi. Oni su ponekad poznati kao
  “funkcionalni” ili “fiziološki” šumovi. Molimo pogledajte preporučene kliničke smjernice kako biste odredili odgovarajuće mjere za nedužne i patološke šumove.

Mogući rezultati su:

• Nije otkriven šum
• Šum je otkriven u srčanim zvukovima
• Srčani tonovi lošeg kvaliteta.

ATRIJSKA FIBRILACIJA I SINUSNI RITAM

Analiza atrijalne fibrilacije (AF) otkriva atrijalnu fibrilaciju u EKG praćenju. Nakon što snimite EKG, ako se otkrije atrijalna fibrilacija, bit ćete obaviješteni unutar aplikacije. Ovaj nalaz nije dijagnoza, to je samo potencijalni nalaz. Trebali biste provesti dalju dijagnozu ako se pronađe AF. Analiza AF otkriva samo atrijalnu fibrilaciju (AF). Neće otkriti druge potencijalno opasne po život aritmije, a moguće je da su prisutne i druge srčane aritmije. AF detektor detektuje AF samo tokom snimanja. Ako EKG nije ni AF ni sinusni ritam, analiza će se vratiti "neklasificirano".

Mogući rezultati su:

• Normalan sinusni EKG ritam
• Moguća atrijalna fibrilacija
• Neklasifikovan EKG
• EKG lošeg kvaliteta

Ako se otkrije EKG lošeg kvaliteta, pokušajte poboljšati kvalitet EKG-a (npr. dodavanjem gela na elektrode i osiguravanjem dobrog i stabilnog kontakta s kožom).
Ako se i dalje nalazi EKG lošeg kvaliteta ili neklasifikovani EKG, razmotrite alternativnu metodu dijagnoze za dijagnozu ritma.

BRADIKARDIJA I TAHIKARDIJA
Analiza bradikardije i tahikardije daje upozorenja za niske i visoke otkucaje srca na EKG-u ili srčanim zvukovima.

• Bradikardija se definiše kao broj otkucaja srca ispod 50 otkucaja u minuti.
• Tahikardija se definiše kao broj otkucaja srca iznad 100 otkucaja u minuti.

ANALIZA KORIŠĆENJA
Imajte na umu da je softver za analizu obučen i testiran na ograničenom broju EKG vektora. Neće svaki EKG vektor dati visoku tačnost. Da bi analiza bila uspješna, moraju biti prisutni EKG i zvučni signal visokog kvaliteta.

ANALIZA KVALITETA SIGNALA
Ako snimak ima loš EKG ili srčani zvučni signal, interpretacija će se vratiti s rezultatom lošeg kvaliteta EKG-a ili srčanih tonova i neće analizirati snimak.

Eko Devices, Inc. 1212 Broadway, Suite 100 Oakland, CA 94612 SAD www.ekohealth.com
0537
Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP Hag Holandija
© 2020 Eko Devices, Inc. Sva prava pridržana
Eko, Eko logo, CORE i DUO su zaštitni znakovi Eko. Drugi nazivi kompanija i proizvoda mogu biti zaštitni znakovi njihovih vlasnika. LBL046 Rev D –
Datum izdavanja: mart 2022

Dokumenti / Resursi

	Eko softver za analizu [pdf] Korisnički priručnik Softver za analizu, analizu, softver
	eko softver za analizu [pdf] Korisnički priručnik Softver za analizu, softver

Reference

• Uputstvo za upotrebu